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【博輝瑞進】“863”國家高技術研究發(fā)展計劃項目 “腹股溝疝生物補片” 獲準上市

2018年11月14日，國家食品藥品監(jiān)督管局批準了北京博輝瑞進生物科技有限公司III類植入動物源性醫(yī)療器械“腹股溝疝生物補片”的首次注冊申請，批準文號為：國械注準20183130498，該產(chǎn)品適用于開放式手術腹腔外修補腹股溝疝，該產(chǎn)品是以豬

2019-01-09

【熱點回顧】第80屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）--第十二屆醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務論壇在深圳圓滿落幕！

【奧泰康集團】攜手中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會創(chuàng)新服務專業(yè)委員會以及國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新服務聯(lián)盟在第80屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）中同期舉辦的“第12屆醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務論壇”目前已在深圳圓滿落幕

2018-11-09

【奧泰康集團】 “2018年創(chuàng)新醫(yī)療器械全程孵化經(jīng)驗分享與政策解讀專題研討會”在北京圓滿落幕！

由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會創(chuàng)新服務專業(yè)委員會、國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新服務聯(lián)盟主辦，北京奧泰康醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司和中關村醫(yī)療器械園有限公司協(xié)辦的“2018年創(chuàng)新醫(yī)療器械全程孵化經(jīng)驗分享與政策解讀專題研討會”在北京成功舉辦。 &nbs

2018-09-26

2018年中國國際醫(yī)療創(chuàng)新展覽會圓滿落幕【奧泰康集團】聚焦展會亮點！

為更好的助推國際創(chuàng)新協(xié)作，加快醫(yī)械臨床科研及院所成果轉化，2018年9月6日-8日醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新服務聯(lián)盟在蘇州國際博覽中心，隆重推出醫(yī)療器械創(chuàng)新周系列活動。旨在以國際化視野推動我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，并探討會展服務、轉化醫(yī)學、醫(yī)療機

2018-09-17

聚心合力勢贏未來——奧泰康內部培訓成功舉辦

2018年6月2日至3日，奧泰康集團在北京舉辦了以“聚心合力，勢贏未來”為主題的內部培訓。

2018-06-05

國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械自體血液回收機及配套的一次性使用血液回收耗材獲準上市

國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械自體血液回收機及配套的一次性使用血液回收耗材獲準上市近期，國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA)批準了西安西京醫(yī)療用品有限公司III類醫(yī)療器械“自體血液回收機”及“一次性使用血液回收耗材”注冊申請，批準文號為：國械注準2018

2018-06-01

國家藥品監(jiān)督管理局辦公室關于征求醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報資料要求修改意見的通知藥監(jiān)辦函〔2018〕49號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關單位：為進一步落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），簡化、優(yōu)化醫(yī)療器械延續(xù)注冊、臨床試驗審批，提高審評審批效率，國家藥品監(jiān)督管理局組織對醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報資料要求進行了研究，提出了如下修改意見：

2018-05-18

藥品注冊審評審批制度改革持續(xù)深化，利于進口藥品和創(chuàng)新藥品注冊效率！

為貫徹落實《中共中央辦公廳國務院辦公廳關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）、《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號），提高創(chuàng)新藥上市審批效率，科學簡化審批程序，現(xiàn)將有關事宜公告如下：

2018-05-17

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