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逆風(fēng)生長(zhǎng)，砥礪前行

當(dāng)病毒肆虐、舉國(guó)抗疫的關(guān)鍵時(shí)期，我們感恩一線抗疫人員的不斷奮斗，他們承載著使命，守護(hù)著全國(guó)人民的生命安全。疫情期間，藥品事業(yè)部聯(lián)合制藥企業(yè)，為金銀潭醫(yī)院捐獻(xiàn)共計(jì)15萬(wàn)元的抗疫物資，貢獻(xiàn)奧泰康人的微薄之力。同時(shí)，奧泰康也承載著自己的屬于我們的

2020-05-15

奧泰康助力華脈泰科-多分支人工血管覆膜支架系統(tǒng)項(xiàng)目通過創(chuàng)新審批

奧泰康助力北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司完成多分支人工血管覆膜支架系統(tǒng)項(xiàng)目創(chuàng)新醫(yī)療器械審批，審批結(jié)果于2020年4月16日在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心公示，公示結(jié)果如下：截至目前，奧泰康累計(jì)已完成創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)項(xiàng)目15個(gè)，涵蓋神

2020-05-06

【MA成果展示】肛瘺塞獲準(zhǔn)上市—奧泰康集團(tuán)助力博輝瑞進(jìn)取得第五張三類醫(yī)療器械注冊(cè)批件

由北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司研制生產(chǎn)，北京奧泰康醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司擔(dān)任CRO合同研究組織機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的三類醫(yī)療器械肛瘺塞產(chǎn)品，于2019年11月11日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，取得了上市注冊(cè)批件，批準(zhǔn)文號(hào)為：國(guó)械注準(zhǔn)201931

2019-12-03

國(guó)內(nèi)首批III類醫(yī)療器械CDMO項(xiàng)目進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，祁佐良院長(zhǎng)擔(dān)任主要研究者

注冊(cè)人制度出臺(tái)前，醫(yī)療器械注冊(cè)證必須由醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)持有，需要投入巨大的資金進(jìn)行工廠建設(shè)和生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)備采購(gòu)，同時(shí)要求企業(yè)具備較強(qiáng)的生產(chǎn)管理能力及質(zhì)量體系監(jiān)管能力，持有醫(yī)療器械注冊(cè)證的準(zhǔn)入門檻很高。注冊(cè)人制度的出臺(tái)，醫(yī)療器械注冊(cè)證持有者可以

2019-10-09

【會(huì)議邀請(qǐng)】奧泰康集團(tuán)誠(chéng)邀您參加2019中國(guó)生物材料大會(huì)

邀請(qǐng)函奧泰康集團(tuán)誠(chéng)邀您參加2019中國(guó)生物材料大會(huì)暨國(guó)際先進(jìn)生物材料大會(huì)，屆時(shí)集團(tuán)創(chuàng)始人/CEO饒義偉先生將發(fā)表主題為“生物材料研發(fā)轉(zhuǎn)化及市場(chǎng)準(zhǔn)入”的演講。奧泰康CRO/CDMO一體化平臺(tái)聚焦于生物材料領(lǐng)域，服務(wù)于業(yè)內(nèi)的研發(fā)人員、科研機(jī)構(gòu)、

2019-08-15

【注冊(cè)人制度下的先行者】奧泰康集團(tuán)收購(gòu)蘇豪生物材料公司強(qiáng)化醫(yī)療器械CDMO業(yè)務(wù)

2019年8月1日“國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知”的發(fā)布，醫(yī)療器械行業(yè)迎來了新的發(fā)展機(jī)遇。2019年7月底，奧泰康集團(tuán)完成了對(duì)蘇州蘇豪生物材料科技有限公司的收購(gòu)，繼2018年在大興生物醫(yī)藥基地建成1000平米萬(wàn)級(jí)潔凈G

2019-08-02

【MA成果展示】國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械可吸收性外科縫線項(xiàng)目取得注冊(cè)證

近期，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）批準(zhǔn)了海南建科藥業(yè)有限公司三類醫(yī)療器械可吸收性外科縫線注冊(cè)申請(qǐng)，批準(zhǔn)文號(hào)為：國(guó)械注準(zhǔn)20193020299?？晌招酝饪瓶p線是用于軟組織縫合，如外科腹部手術(shù)的皮膚（真皮層）、肌肉組織，體內(nèi)的脂肪的縫合

2019-08-01

“徒步遠(yuǎn)征萬(wàn)里路，不忘初心共前行”-奧泰康集團(tuán)團(tuán)建活動(dòng)紀(jì)實(shí)

為加強(qiáng)公司團(tuán)隊(duì)凝聚力，豐富員工文化生活，6月14日-15日公司組織了以“徒步遠(yuǎn)征萬(wàn)里路，不忘初心共前行”為主題的全體員工集體團(tuán)建活動(dòng)。團(tuán)建活動(dòng)分為兩大部分，分別為14日下午全體員工培訓(xùn)和15日水長(zhǎng)城徒步戶外活動(dòng)。培訓(xùn)會(huì)在下午1:30準(zhǔn)時(shí)開始

2019-07-04

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奧泰康助力華脈泰科-多分支人工血管覆膜支架系統(tǒng)項(xiàng)目通過創(chuàng)新審批

【MA成果展示】肛瘺塞獲準(zhǔn)上市—奧泰康集團(tuán)助力博輝瑞進(jìn)取得第五張三類醫(yī)療器械注冊(cè)批件

國(guó)內(nèi)首批III類醫(yī)療器械CDMO項(xiàng)目進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，祁佐良院長(zhǎng)擔(dān)任主要研究者

【會(huì)議邀請(qǐng)】奧泰康集團(tuán)誠(chéng)邀您參加2019中國(guó)生物材料大會(huì)

【注冊(cè)人制度下的先行者】奧泰康集團(tuán)收購(gòu)蘇豪生物材料公司強(qiáng)化醫(yī)療器械CDMO業(yè)務(wù)

【MA成果展示】國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械可吸收性外科縫線項(xiàng)目取得注冊(cè)證

“徒步遠(yuǎn)征萬(wàn)里路，不忘初心共前行”-奧泰康集團(tuán)團(tuán)建活動(dòng)紀(jì)實(shí)

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國(guó)內(nèi)首批III類醫(yī)療器械CDMO項(xiàng)目進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，祁佐良院長(zhǎng)擔(dān)任主要研究者

【會(huì)議邀請(qǐng)】奧泰康集團(tuán)誠(chéng)邀您參加2019中國(guó)生物材料大會(huì)

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國(guó)內(nèi)首批III類醫(yī)療器械CDMO項(xiàng)目進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，祁佐良院長(zhǎng)擔(dān)任主要研究者